БИСОПРОЛОЛ 5МГ. №50 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/
Мелодия здоровья - Приморье

БИСОПРОЛОЛ 5МГ. №50 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне; на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

1 таб. бисопролола фумарат 5 мг 

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 93.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 37 мг, крахмал кукурузный - 11.25 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый (85F48105) - 4.5 мг (поливиниловый спирт - 46.9%, макрогол 3350 - 23.6%, тальк - 17.4%, титана диоксид - 12.1%).

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и ?2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. 

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием пищи не влияет на абсорбцию. Эффект «первого прохождения» через печень незначителен, что приводит к высокой биодоступности (90 %). Связь с белками плазмы крови около 30 %. Объем распределения — 3,5 л/кг. Общий клиренс составляет около 15 л/ч. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-3 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает эффективность в течение 24 часов после приема однократной ежедневной дозы.

Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 98 % выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2 % — через кишечник (с желчью).

Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

У пациентов с ХСН (III функционального класса по классификации NYHA) плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами. При ежедневном приеме 10 мг бисопролола один раз в день, его максимальная концентрация в плазме крови составляет 64 ± 21 нг/мл, а период полувыведения 17 ± 5 часов.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по следующим градациям: очень часто (? 10 %); часто (от ? 1 % до < 10 %); нечасто (от ? 0,1 % до < 1 %); редко (от ? 0,01 %

до < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %, включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны нервной системы: 

часто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения;

нечасто — нарушения сна, депрессия;

редко — ночные кошмары, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердца: 

очень часто — брадикардия;

нечасто — нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков

(отечность лодыжек, стоп), одышки.

Нарушения со стороны сосудов: 

часто — выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях

(парестезии));

нечасто — ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 

часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

редко — изменение вкуса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих лучей: 

редко — гепатит, повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повторение концентрации билирубина.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей;

редко — аллергический ринит, заложенность носа.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: 

нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Нарушения со стороны органа зрения: 

редко — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);

очень редко — сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: 

редко — нарушение слуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — усиление потоотделения, аллергические реакции (гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница), псориазоподобные кожные реакции;

очень редко — алопеция, обострение течения псориаза.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко — повышение концентрации триглицеридов в крови, гипогликемия.

Нарушения со стороны органов мочеполовой системы:

редко — нарушение потенции, ослабление либидо.

Нарушения со стороны иммунной системы: 

редко — возникновение антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают с окончанием лечения.

Лабораторные и инструментальные данные:

редко — повторение концентрации триглицеридов в крови;

очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко — синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, которые являются причиной возникновения характерных симптомов, необходима дополнительная бронхорасширяющая терапия. Периодически у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей на фоне приема ? -адреноблокаторов, что требует повышения дозы ?2-адреномиметиков. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом. ?-адреноблокаторы могут увеличивать количество и продолжительность приступов стенокардии у пациентов со стенокардией Принцметала.

Применение селективных ?1-адреноблокаторов возможно у пациентов с легкими формами проявления и только в комбинации с сосудорасширяющими лекарственными препаратами.

При нарушениях периферического кровообращения, таких как синдром Рейно и «перемежающаяся хромота», возможно усиление симптомов, особенно в начале лечения Бисопрололом-ратиофарм.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Бисопролол-ратиофарм у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада ?-адренорецепторов).

При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных ?-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бисопролол-ратиофарм.

В отдельных случаях применение ?-адреноблокаторов может вызвать развитие или ухудшение течения псориаза, или привести к появлению псориатических высыпаний на коже.

Бисопролол-ратиофарм должен назначаться только после тщательного взвешивания ожидаемой пользы и возможного риска.

Контроль состояния пациентов, принимающих препарат Бисопролол-ратиофарм, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пациентов пожи

Перед применением БИСОПРОЛОЛ 5МГ. №50 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/ обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Действующее вещество
Бисопролол
Производитель
ИЗВАРИНО ФАРМА
Страна происхождения
Россия
Общее описание
Селективный бета1-адреноблокатор
Особые примечания
Беречь от детей
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
Условия отпуска из аптеки
По рецепту

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо
  • БИСОПРОЛОЛ 5МГ. №50 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/
  • Внешний вид товара может отличаться от изображения
  • Код товара: 291450